Pelajari lebih lanjut apa itu ISO 17025:2017 berikut standar pengujian, kalibrasi laboratorium, dan berbagai hal penting terkait dalam panduan lengkap berikut ini.
Mengelola laboratorium tidak bisa sembarangan. Anda perlu membangun sistem manajemen laboratorium yang komprehensif agar kualitas produk dan layanannya selalu konsisten. Mulai dari pencatatan, pengambilan dan pengujian sampel, hasil tes atau kalibrasi, sampai pelaporan. Semua harus terjamin kualitas dan akurasinya.
Jika ingin laboratorium Anda memiliki standar yang terukur guna memastikan objektivitas elemen-elemen di dalamnya, melakukan sertifikasi ISO 17025:2017 adalah solusi terbaik. Apa itu ISO 17025, manfaat, bagian utama, persyaratan, dan penerapannya di laboratorium? Berikut panduan lengkapnya untuk Anda.
Apa Itu Sertifikasi ISO 17025:2017?
Sebagai sebuah standar akreditasi, ISO 17025:2017 sudah mendapatkan pengakuan dunia internasional, terutama secara formal terkait kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini pun muncul sebagai persyaratan utama agar hasil pengujian atau kalibrasi yang dilakukan sebuah laboratorium dapat diterima berbagai pihak.
Pembaruan sertifikasi ISO 17025:2008 telah diadopsi Indonesia dalam bentuk SNI Sertifikasi ISO/IEC 17025:2017. Dengan penyesuaian tersebut, laboratorium perlu segera memperbarui akreditasinya agar sesuai standar terbaru, seperti aturan yang dirilis Komite Akreditasi Nasional (KAN).
Lembaga non struktural ini berada dan bertanggung jawab langsung kepada presiden. KAN memegang otoritas terkait pengurusan akreditasi di Indonesia. Mereka menghimpun anggota yang merupakan perwakilan berbagai stakeholder, contohnya ilmuwan, profesional dan praktisi, dunia usaha, konsumen, dan instansi pemerintah.
Dengan otoritas tersebut, KAN berwenang menerbitkan dan menyelenggarakan asesmen terkait sertifikasi ISO 17025 di Indonesia. Kredibilitas KAN sebagai sebuah lembaga pun sudah mendapatkan kredibilitas di wilayah Asia Pasifik yang sepakat menandatangani Mutual Recognition Agreements.
Secara rinci, sertifikasi ISO 17025 menggabungkan persyaratan manajemen dan teknis yang harus dipatuhi laboratorium untuk menyelenggarakan pengujian dan/atau kalibrasi. Umumnya, laboratorium tersebut juga sudah mampu mencapai standar ISO 9001.
Namun, kesesuaian dengan ISO 9001 tidak lantas membuat laboratorium bersangkutan sudah sesuai dengan ISO 17025, dan berlaku sebaliknya.
Apa Manfaat SertifikatISO 17025?
Dalam lingkup laboratorium, penerapan ISO 17025 seharusnya hadir sebagai inisiatif untuk meningkatkan kualitas laboratorium tersebut. Langkah ini menjadi sebuah investasi jangka panjang yang akan memberikan berbagai manfaat maupun keuntungan bisnis bagi pengelola dan pemilik laboratorium.
Manfaat sertifikat ISO 17025:2017 yang dimaksud antara lain:
- Menekan risiko pekerjaan tenaga SDM yang terlibat di laboratorium dengan menjalani aktivitas sesuai prosedur dan standar yang telah ditetapkan.
- Meningkatkan kemampuan tenaga SDM lewat pemberian pelatihan rutin sehingga mereka bisa mengembangkan keterampilan dan mematangkan kompetensi sesuai bidang kerja masing-masing.
- Meniadakan kemungkinan error atau kesalahan dalam aktivitas pengujian maupun kalibrasi.
- Menjaga komitmen tenaga SDM laboratorium untuk fokus meningkatkan pelayanan dan memastikan kepuasan pelanggan.
- Menyelenggarakan perbaikan berkesinambungan terkait sistem manajemen laboratorium guna memfasilitasi kebutuhan pelanggan.
- Perjanjian pengakuan bersama dengan badan akreditasi luar negeri membuat sertifikat ISO 17025 memperoleh pengakuan internasional.
- Membangun dan menjaga kredibilitas laboratorium dengan memperoleh kepercayaan pelanggan karena mampu menjamin kualitas hasil secara konsisten.
- Sertifikasi tersebut dapat menjadi materi promosi unggulan guna meningkatkan penjualan dan pemasaran jasa laboratorium.
Bagian Utama Sertifikasi ISO 17025
Terdapat dua bagian utama dalam sertifikasi ISO 17025 yang meliputi persyaratan manajemen dan persyaratan teknis. Adapun detail kedua persyaratan tersebut sebagai berikut.
Persyaratan Manajemen
Persyaratan manajemen tentu saja berkaitan erat dengan operasional serta seberapa efektif penerapan sistem manajemen mutu dalam lingkup laboratorium. Persyaratan manajemen yang wajib dimiliki sebuah laboratorium adalah:
- Organisasi
- Sistem mutu
- Pengendalian dokumen
- Pengkajian ulang permintaan, tender, dan kontrak
- Subkontrak pengujian
- Pembelian jasa dan pembekalan
- Pelayanan pelanggan
- Pengaduan
- Pengendalian tugas pengujian
- Peningkatan
- Tindakan perbaikan
- Tindakan pencegahan
- Pengendalian rekaman
- Audit internal
- Pengkajian ulang manajemen
Persyaratan Teknis
Persyaratan ini mencakup kompetensi yang perlu dimiliki tenaga SDM, metodologi, serta pengujian yang dipakai ketika melakukan kalibrasi peralatan. Persyaratan teknis yang dimaksud adalah:
- Umum
- Personel
- Keadaan akomodasi dan lingkungan
- Metode pengujian berikut validitas metode tersebut
- Peralatan
- Ketelusuran pengukuran
- Pengambilan contoh atau sampel
- Cara menangani barang yang akan diuji dan dikalibrasi
- Jaminan mutu hasil tes atau pengujian
- Pelaporan hasil.
Persyaratan Sertifikasi ISO 17025:2017
Langkah berikutnya, Anda perlu memahami apa saja persyaratan akreditasi ISO 17025:2017 bagi sebuah laboratorium. Hal paling penting adalah kepemilikan standar quality control yang berguna untuk memantau validitas hasil pengujian dan kalibrasi yang sudah diselenggarakan.
Monitoring itu juga termasuk keikutsertaan uji profisiensi atau uji banding antar laboratorium. Lalu, ada pula pemakaian bahan referensi yang sudah memperoleh sertifikat atau replikasi pengukuran lewat metode serupa maupun berbeda untuk menjalankan fungsi monitoring tadi.
Siapa yang harus melakukan uji profisiensi laboratorium?
Biasanya provider dari laboratorium rujukan akan melaksanakan uji profisiensi lewat pendistribusian sampel pada peserta sesuai nilai yang telah ditetapkan.
Masing-masing peserta diminta menguji sampel yang dibawa. Kemudian, provider akan mengevaluasi tingkat akurasi hasil uji tersebut dengan nilai sebenarnya atau reference value serta nilai ketidakpastian analisis yang diperoleh.
Dari situ dapat ditarik kesimpulan seberapa layak dan akurat suatu prosedur pengujian laboratorium, termasuk apakah hasil pengujian atau kalibrasi bisa diterima semua pihak.
Penerapan Sertifikasi ISO 17025:2017
Apa yang perlu Anda lakukan setelah laboratorium mendapat sertifikat ISO 17025? Kerja keras meraih sertifikat tersebut masih berlanjut.
Kepemilikan status terakreditasi internasional itu justru menjadi awal bagi Anda untuk terus melakukan perbaikan, peningkatan, dan pengembangan berkelanjutan demi efektivitas dan efisiensi sistem manajemen mutu laboratorium.
Jalan meraih akreditasi memang panjang, tetapi menjaga, memelihara, dan menjamin kualitas produk serta layanan tetap konsisten jauh lebih berat. Ada reputasi, kredibilitas, dan nama organisasi yang dipertaruhkan supaya laboratorium Anda tetap bisa dipercaya pelanggan.
Maka, proses perbaikan berkelanjutan bukan hanya untuk menambah ketebalan dokumen atau memperpanjang rangkaian pengujian di laboratorium.
Justru penerapan sertifikasi ISO 17025:2017 mampu memberi manfaat serta keuntungan pada laboratorium, terutama yang berdampak langsung terhadap organisasi dan tidak terbatas pada upaya meraup keuntungan bisnis semata.
ISO 17025:2017 adalah investasi jangka panjang untuk meningkatkan kualitas produk serta layanan laboratorium. Langkah tersebut memberikan keuntungan pada laboratorium, organisasi, sekaligus pelanggan dalam banyak hal.
Misalnya, laboratorium berpeluang mendapatkan akses kontrak terkait aktivitas pengujian dan kalibrasi. Sebagian besar organisasi swasta dan publik hanya membuka peluang kerja sama dengan laboratorium yang telah terakreditasi. Status akreditasi pun memberikan reputasi nasional dan global, sekaligus mengangkat citra laboratorium di mata pelanggan.
Kepemilikan sertifikat ISO 17025 juga memacu laboratorium konsisten meningkatkan kualitas data dan efektivitas kerjanya. Plus, laboratorium yang menerapkan sistem manajemen mutu ini sudah mempunyai dasar sistem mutu serupa terkait laboratorium, seperti Good Laboratory Practices (GLP) dan Cara Praktik Manufaktur yang Baik (CPMB).
Anda sedang mencari partner terbaik untuk sertifikasi ISO 17025:2017? Mutu Institute siap mendampingi Anda dalam mempersiapkan laboratorium menuju akreditasi ISO 17025. Dengan pengalaman lebih dari 20 tahun, Mutu Institute menyediakan berbagai pelatihan manajemen mutu untuk instansi pemerintah dan organisasi dari berbagai sektor.
Segera kontak Mutu Institute untuk berkonsultasi lebih lanjut mengenai kebutuhan pelatihan/training sistem manajemen mutu laboratorium Anda!
Ingin mengikuti Pelatihan/Training? Belum dapat Lembaga Pelatihan yang terpercaya? Segera hubungi kami melalui [email protected] atau . Follow juga Instagram Mutu Institute di @mutu_institute untuk update pelatihan lainnya.
Referensi
5 Hal Penting tentang Sertifikasi ISO 17025 Untuk Laboratorium Anda
https://gsscertification.com/blog/27/untuk-apa-sertifikasi-iso-17025
