Mengapa laboratorium perlu mendapat sertifikasi ISO 17025? Simak perbedaan sertifikasi dan akreditasi, serta alasan pentingnya sertifikasi laboratorium.
Saat pelanggan memilih laboratorium untuk melakukan pengujian sampel, hal pertama yang akan dicek adalah kredibilitas laboratorium tersebut. Apakah laboratorium itu bisa dipercaya, menjamin kualitas hasil tes, hingga memiliki prosedur sesuai standar?
Namun, tidak semua aspek tersebut bisa diketahui langsung. Itulah mengapa laboratorium perlu mencantumkan sertifikasi ISO 17025 yang dimiliki.
ISO 17025 merupakan sebuah standar internasional laboratorium yang melakukan pengujian, sampling, dan kalibrasi. Perlu diingat, publik menginginkan hasil analisis tepercaya dan benar dikerjakan personil kompeten dalam bidangnya. Mengurus sertifikasijadi prioritas bagi manajemen laboratorium.
Lantas, apa beda sertifikasi dan akreditasi? Mengapa laboratorium perlu memperoleh sertifikat ISO 17025?
Apa Perbedaan Sertifikasi dan Akreditasi?
Jika Anda kerap bergelut dengan sistem manajemen mutu, tentu bisa membedakan dengan mudah istilah sertifikasi dan akreditasi. Kedua istilah tersebut memang berkaitan erat dengan penerapan standar ISO yang telah mendapatkan pengakuan internasional.
Sertifikasi dan akreditasi erat kaitannya dengan penerapan standar ISO. Serupa tapi tidak sama, ternyata sertifikasi dan akreditasi adalah dua hal berbeda.
Cara paling mudah membedakan adalah dari logo lembaga yang merilis sertifikasi dan akreditasi. Silakan perhatikan dengan saksama sertifikat ISO yang dimiliki laboratorium. Terdapat dua logo tertera, satu dari lembaga sertifikasi dan satu dari lembaga akreditasi. Apa yang membedakan keduanya?
Sertifikasi
Sertifikasi merujuk pada sebuah pernyataan pihak ketiga mengenai kesesuaian suatu produk, personil, sistem, atau proses. Penilaian kesesuaian atau conformity assessment pada sistem manajemen meliputi penilaian standar yang diusung manajemen.
Misalnya, sistem manajemen mutu ISO 9000, sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001, dan sistem manajemen laboratorium ISO 17025.
Tujuan sertifikasi tak lain untuk menjamin suatu organisasi sudah menerapkan sebuah sistem manajemen yang menjadi kendaraan mencapai tujuan tertentu. Organisasi tersebut pun menjalankan sistem tadi sesuai dengan kebijakan dan sasaran yang sudah ditetapkan sebelumnya.
Siapa yang boleh menyelenggarakan proses sertifikasi?
Penyelenggara sertifikasi adalah lembaga sertifikasi atau certification body yang boleh mengadakan proses ini. Lembaga sertifikasi akan mengacu pada ISO 17021 tentang Conformity Assessment yang memuat persyaratan bagi lembaga untuk penyelenggaraan audit dan sertifikasi sistem manajemen.
Akreditasi
Akreditasi berupa suatu pengakuan resmi atau formal dari badan akreditasi (accreditation body) yang menegaskan bahwa suatu lembaga kesesuaian (certification body) benar memiliki kompetensi dalam bidang penilaian kesesuaian yang dimaksud.
Secara singkat, lembaga akreditasi bisa menyelenggarakan asesmen dan menilai kompetensi lembaga sertifikasi. ISO 17011 menjadi standar acuan bagi lembaga akreditasi.
Kaitan Sertifikasi dan Akreditasi
UU No. 20 tahun 2014 mengenai Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian telah menjelaskan hal ini dengan rinci. Akreditasi jadi ranah institusi tertentu yang berwenang untuk menyatakan suatu lembaga/institusi/laboratorium benar mempunyai kompetensi dan berhak menyelenggarakan penilaian kesesuaian.
Sertifikasi bicara tentang rangkaian kegiatan asesmen yang bertujuan menilai kesesuaian terkait penjaminan tertulis. Jadi, barang/jasa/proses/sistem/personel yang dimiliki benar sudah mematuhi atau sesuai dengan standar maupun regulasi yang berlaku.
Pentingnya Sertifikasi ISO 17025
Seperti diketahui, sebagai standar internasional sistem manajemen mutu organisasi, ISO berperan penting untuk mengukur sejauh mana kredibilitas organisasi. Apalagi, jika organisasi tersebut hendak terjun ke persaingan global. Cara paling tepat adalah dengan meningkatkan sistem manajemen mutu dari organisasi tersebut.
Hal serupa juga berlaku bagi laboratorium. Sertifikasi ISO 17025 merupakan langkah penting untuk melebarkan sayap laboratorium Anda ke kancah internasional. Dengan memiliki sertifikasi tersebut, Anda akan memperoleh berbagai keuntungan, baik dari sudut pandang organisasi maupun sudut pandang bisnis.
Mengapa sertifikasi ISO 17025 penting untuk laboratorium?
Membuat kinerja tenaga SDM optimal
Sistem manajemen mutu dilakukan bukan hanya oleh pihak manajemen, tetapi juga semua SDM yang terlibat di dalam laboratorium. Dari level staf sampai level eksekutif, semua pihak harus berkomitmen menerapkan prinsip manajemen mutu.
Berkat standar dan prosedur yang baku, tenaga SDM laboratorium mampu menjaga produktivitas, kualitas, dan efisiensi kinerja mereka sesuai standar ISO yang ditetapkan. Dengan begitu hasil kinerja mereka juga tetap bisa optimal dan terjaga kualitasnya menurut standar baku tersebut.
Melakukan penghematan biaya
Sama seperti bagian organisasi lain, operasional laboratorium bisa membengkak jika belum ada prosedur terstandar. Karena sistem kerja yang berbeda-beda, ruang untuk kesalahan sekecil apa pun jadi terbuka lebar. Padahal, laboratorium seharusnya tidak menyisakan celah untuk error karena akurasi hasil jadi prioritas.
Penerapan standar ISO akan membantu organisasi mengenali, menilai, dan mengevaluasi sejauh mana kinerja perusahaan saat ini. Jika muncul indikasi kegagalan, bisa segera dilakukan evaluasi dan perbaikan. Dengan begitu, organisasi justru bisa menghemat biaya operasional karena semua elemen laboratorium sudah terukur dengan baik.
Menjamin kualitas sesuai standar internasional
Laboratorium perlu menjalani siklus plan-do-check-action guna memperoleh standarisasi ISO. Dengan aktif melakukan identifikasi, analisis, dan eksekusi penyelesaian masalah, laboratorium bisa menjamin mutu dari setiap hasil uji atau kalibrasi yang dilakukan. Siklus ini pun sudah diaplikasikan dalam berbagai bidang industri yang berstandar internasional.
Sertifikasi ISO 17025 secara langsung menunjukkan bahwa laboratorium Anda benar mampu memberikan jaminan kualitas setiap layanan atau produk sudah mengikuti standar internasional yang berlaku. Jadi, pelanggan pun tidak ragu menggunakan layanan Anda.
Meningkatkan kredibilitas laboratorium
Keuntungan tersebut berkaitan erat dengan poin pentingnya sertifikasi ISO berikut. Saat laboratorium menerapkan sistem manajemen mutu, laboratorium bisa mengeluarkan jaminan atas kredibilitasnya, terutama terkait prosedur dan kendali proses. Bahkan, laboratorium bisa segera bertindak cepat jika menemukan sesuatu yang tidak sesuai prosedur.
Respons tanggap terhadap setiap kejadian yang ditemui di lapangan (misalnya, keluhan pelanggan atau masalah dalam pelaksanaan prosedur) menunjukkan laboratorium sudah punya prosedur tetap pada tiap tahapan. Karena sudah diantisipasi, kendala-kendala itu pun bisa segera ditangani dengan tepat.
Pada titik ini, laboratorium menunjukkan kredibilitasnya sebagai laboratorium andal sekaligus mendulang nilai positif dari pelanggan.
Menjaga citra laboratorium
Citra atau image berperan penting dalam pemasaran modern. Tanpa citra yang positif, sulit bagi pengelola untuk meningkatkan minat pelanggan agar mau menggunakan jasa laboratorium. Salah satu cara untuk menjaga citra laboratorium adalah mendapatkan sertifikasi ISO 17025.
Kepemilikan sertifikasi tersebut merepresentasikan komitmen laboratorium dalam upaya menjaga kualitas hasil tes atau kalibrasi terhadap produk dan layanan yang ditawarkan. Dengan mencantumkan sertifikasi ISO yang dipunya, reputasi laboratorium semakin meningkat.
Bahkan, Anda bisa menjadikan sertifikasi ini sebagai materi promosi. Pendek kata, sertifikasi juga memberi keuntungan bisnis bagi laboratorium.
Uraian di atas menjelaskan pentingnya sertifikasi ISO 17025 bagi laboratorium. Ke mana Anda bisa mempelajari sertifikasi yang menunjang kredibilitas laboratorium? Mutu Institute siap menjadi mitra perjalanan Anda!
Kesiapan infrastruktur laboratorium jadi prasyarat utama sebelum Anda mengurus sertifikasi ISO 17025. Berbekal pengalaman lebih dari 20 tahun, Mutu Institute akan memfasilitasi pelatihan terkait yang akan membantu Anda mempersiapkan organisasi menuju sertifikasi dan akreditasi ISO 17025.
Ingin mengikuti Pelatihan/Training? Belum dapat Lembaga Pelatihan yang terpercaya? Segera hubungi kami melalui [email protected] atau . Follow juga Instagram Mutu Institute di @mutu_institute untuk update pelatihan lainnya.
Referensi
Definisi Sertifikasi ISO & Mengapa Itu Penting Di Dunia Bisnis
http://www.konsultaniso17025.com/2017/04/perbedaan-akreditasi-dan-sertifikasi.html
MEMAHAMI TENTANG LISENSI, AKREDITASI, DAN SERTIFIKASI
